Вакцина антирабическая из штамма щелково-51 инактивированная жидкая для коров

Назначение:

Профилактика и вынужденная вакцинация крупного рогатого скота, лошадей, свиней, овец, коз, собак и кошек против бешенства.

Описание:

Сухая пористая масса желтовато-коричневого цвета, хорошо растворимая в дистиллированной воде.

Характеристика:

Вакцина представляет собой инактивированный β-пропиолактоном вирус бешенства штамм «Щелково -51», выращенный в клетках ВНК-21 и лиофилизированный в защитной среде. У первично вакцинированных животных иммунитет начинает формироваться с 5-7 суток после однократного введения вакцины, достигает своего максимума к 30-40 суткам и сохраняется в течение 1 года. В случае двукратного введения вакцины, с ревакцинацией через 30-50 суток иммунитет сохраняется в течение 2-х лет. Имунногенная активность вакцины не менее 0,6 МЕ/см 3 .

Применение:

Для иммунизации лошадей, свиней, собак и кошек вакцину растворяют в 10 мл стерильной дистиллированной воды.

Для иммунизации крупного рогатого скота, овец и коз вакцину растворяют в 10 мл растворителя культуральной антирабической вакцины (РКАВ ) производства ФКП «Щелковский биокомбинат».

Крупному рогатому скоту, овцам, козам, лошадям, собакам, кошкам вакцину вводят подкожно, а свиньям – внутримышечно.

Лошадей, свиней, крупный рогатый скот, овец, коз, собак и кошек прививают, начиная с 2-х месячного возраста.

Для профилактической иммунизации вакцину вводят однократно, с последующей ревакцинацией через 1 год и в дальнейшем один раз в 2 года.

• Взрослым собакам мелких декоративных пород (болонки , таксы, шпицы, терьеры и др.), щенкам (до 1 года) и кошкам — 2 см 3 ;
• Собакам крупных пород (овчарки , сенбернары и др.), овцам и козам, свиньям — 3 см 3 ;
• Крупному рогатому скоту, лошадям – 5 см 3 .

Форма выпуска:

Вакцина расфасована по 10 см 3 (2 дозы для лошадей и крупного рогатого скота или 3 дозы для овец, коз, свиней, собак крупных пород, или 5 доз для кошек, щенков, собак мелких декоративных пород) во флаконы соответствующей вместимости.

Условия хранения:

В сухом темном месте при температуре от 2 о С до 8 о С.

Вакцина расфасована по 10 см 3 (2 дозы для лошадей и крупного рогатого скота или 3 дозы для овец, коз, свиней, собак крупных пород, или 5 доз для кошек, щенков, собак мелких декоративных пород) во флаконы соответствующей вместимости.

1.1. Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» предназначена для профилактических и вынужденных прививок животным против бешенства.

1.2. Вакцина выпускается во флаконах. По внешнему виду представляет собой сухую пористую массу желтовато-коричневого цвета.

1.3. На каждом флаконе должна быть маркировка, нанесенная несмываемой краской, или наклеена этикетка с указанием: названия и количества вакцины (мл), номера серии, даты изготовления.

1.4. На коробке с флаконами должна быть этикетка с указанием: ТУ, наименования и товарного знака предприятия-изготовителя, наименования вакцины, количества флаконов, количества вакцины (мл) во флаконе, номера серии и госконтроля, даты изготовления, срока годности, условий хранения.

1.6. По заявке потребителей, планирующих иммунизацию только собак и кошек, вакцина может быть выслана без РКАВ.

1.7. Вакцину следует хранить в темном сухом месте при температуре воздуха не выше 10 °С. При соблюдении этих условий срок годности вакцины — 1,5 года со дня изготовления.

1.8. Флаконы без этикеток или маркировки, а также имеющие трещины или содержащие посторонние примеси (пробка, вата и др.) к применению не допускаются.

2. Порядок применения вакцины

2.1. Для иммунизации собак и кошек вакцину (содержимое одного флакона) растворяют в 10 мл стерильной дистиллированной воды.

Для иммунизации крупного и мелкого рогатого скота вакцину во флаконе растворяют в 10 мл жидкого РКАВ, который готовят в день применения вакцины путем растворения сухого РКАВ (содержимое одной ампулы) в 250 мл стерильной дистиллированной воды.

Растворенная вакцина и жидкий РКАВ к использованию на следующий день непригодны.

2.2. Для профилактической иммунизации животных, прививаемых против бешенства впервые, вакцину вводят подкожно, 2-кратно с интервалом в 21 день. Животным, ранее прививавшимся против бешенства, вакцину вводят подкожно однократно.

Ревакцинацию проводят однократно через 2 года. Иммунитет у животных сохраняется не менее 2 лет.

2.3. Вакцину вводят в дозах (на одну инъекцию, в мл): собакам крупным (овчарки, сенбернары и др.) — 3; щенкам 3-месячного возраста и взрослым собакам мелких декоративных пород (болонки, таксы, шпицы, терьеры и др.) — 1; кошкам — 1; овцам — 3; крупному рогатому скоту — 5.

2.4. При вынужденных прививках покусанным животным вакцину применяют не позднее чем через 3 сут. с момента контакта с животным, подозреваемым в заражении бешенством. При тяжелых покусах этот срок должен быть сокращен до 1 сут.

2.4.1. Вакцину, растворенную стерильной дистиллированной водой, вводят собакам подкожно по 2 мл ежедневно 3 дня подряд и еще 1 раз через 16 дней.

2.4.2. Крупному рогатому скоту вакцину вводят подкожно в дозе 5 мл на одну инъекцию. Первые 3 инъекции проводят ежедневно, четвертую — через 16 дней. При этом для первой и четвертой инъекции применяют вакцину, растворенную РКАВ, а для второй и третьей — вакцину, растворенную стерильной дистиллированной водой.

2.4.3. Животных, находившихся совместно с покусанными на выгульных площадках и скотных дворах, прививают по схеме профилактической иммунизации.

2.5. Прививки проводят с соблюдением правил асептики. Место инъекции протирают спиртом или 0,5-процентным раствором фенола. Шприцы и иглы перед применением и после него стерилизуют кипячением в течение 30 мин.

2.6. Животным, подозрительным по заболеванию бешенством, вакцину вводить запрещается.

2.7. По окончании прививок составляют акт (в 2 экз.) с прилагаемыми к нему ведомостями вакцинированных животных. В акте указывают эпизоотическое состояние хозяйств перед вакцинацией, количество привитых животных по возрастным и видовым группам, номер серии, госконтроля, срок годности, предприятие-изготовитель препарата, фамилии и должности лиц, проводивших вакцинацию.

2.8. В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в настоящем Наставлении, а также при наличии осложнений после вакцинации применение данной серии препарата прекращают, ставят об этом в известность Всесоюзный государственный научно-контрольный институт ветеринарных препаратов Госагропрома СССР (123022, Москва, Д-22, Звенигородское шоссе, 5), Всесоюзный научно-исследовательский и технологический институт биологической промышленности Госагропрома СССР (141152, Московская область, Щелковский район, п/о Кашинцево, ВНИиТИБП) и предприятие-изготовитель. Одновременно высылают в адрес институтов по 3 невскрытых флакона этой вакцины и РКАВ (3 ампулы) с подробным описанием характера осложнений (или неэффективности вакцины).

С утверждением настоящего Наставления утрачивает силу «Временное наставление по применению сухой инактивированной культуральной антирабической вакцины», утвержденное Главным управлением ветеринарии Минсельхоза СССР 21 июня 1981 г.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: доска необрезная по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

1.7. Вакцину следует хранить в темном сухом месте при температуре воздуха не выше 10 °С. При соблюдении этих условий срок годности вакцины — 1,5 года со дня изготовления.

Назначение:
Профилактическая и вынужденная вакцинация крупного рогатого скота, овец и коз, северных оленей, лошадей против бешенства.

Описание:
Гомогенная суспензия светло-серого цвета, которая при хранении расслаивается с образованием рыхлого осадка, который при встряхивании разбивается в гомогенную взвесь.

Характеристика:
Вакцина изготовлена из инактивированного β — пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51». У первично вакцинированных животных иммунитет начинает формироваться на 5-7 сутки после введения вакцины, достигает своего максимума через 30-40 дней и сохраняется в течение одного года. После ревакцинации, проведенной через 30-50 дней, защитная реакция организма усиливается и напряженный иммунитет сохраняется в течение 2-х лет. Имунногенная активность вакцины не менее 1 МЕ/см 3 .

Применение:
В районах свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию проводят подкожно однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем 1 раз в два года. При угрозе заноса инфекции экстренно осуществляют вынужденную вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно с 3-месячного возраста в дозах:

— крупный рогатый скот — 5 см 3

— северные олени, овцы и козы — 3 см 3

На территории стационарного неблагополучия, с профилактической целью, животных вакцинируют двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей ревакцинацией через каждые 2 года. Вынужденную вакцинацию проводят не позже 48 часов после возможного инфицирования. Вакцину вводят двукратно с интервалом 14 дней в вышеуказанных дозах. Животным, подозрительным по заболеванию бешенством, вакцину вводить запрещается.

Вакцина расфасована по 10, 20, 100, 200 см 3 во флаконы соответствующей вместимости.

Условия хранения:
В сухом темном месте при температуре от 2 до 8 о С.

Применение:
В районах свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию проводят подкожно однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем 1 раз в два года. При угрозе заноса инфекции экстренно осуществляют вынужденную вакцинацию.

Лекарственная форма

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина антирабическая из штамма «Щелково-51» инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)

Разработчик:
ФКП » Щелковский биокомбинат», 141142, Московская обл., Щелковский район, п. Биокомбината

Производитель:
ФКП » Щелковский биокомбинат», 141142, Московская обл., Щелковский район, п. Биокомбината

Лекарственная форма:
суспензия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
инактивированный пропиолактоном фиксированный вирус бешенства штамм «Щелково-51» с добавлением 20% гидрата окиси алюминия коллоидного

Количество в потребительской упаковке:
по 10, 20, 100, 200 см3 (по 2, 4, 20, 40 доз для КРС соответственно; по 3, 6, 33, 66 доз для овец и коз соответственно; по 5, 10, 50, 100 доз для лошадей соответственно) во флаконах

Разработчик:
ФКП » Щелковский биокомбинат», 141142, Московская обл., Щелковский район, п. Биокомбината

Инструкция по применению вакцины Рабикан антирабической инактивированной
сухой культуральной из штамма «Щелково-51» для собак и кошек
(Организация-разработчик: ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область)

I. Общие сведения
Международное непатентованное наименование — вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан).
Лекарственная форма — лиофилизированная масса.

Вакцина изготовлена из инактивированного β-пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51» с добавлением 33,3% сахароза-пептон-желатинового стабилизатора.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу желтовато-коричневого цвета, которая при добавлении стерильной дистиллированной воды, в объеме равном объему вакцины во флаконе до высушивания, растворяется в течение 1-2 минут с образованием прозрачной жидкости желтовато-коричневого цвета.

Вакцина расфасована по 2; 4 или 10 см 3 (1; 2; 5 доз для собак крупных пород или 2; 4; 10 доз для кошек, щенков и взрослых собак мелких декоративных пород) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению. Коробки с вакциной упакованы в ящики или гофротару.

Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С или при любой минусовой температуре.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше 25°С не более 10 суток.
Вакцину Рабикан следует хранить в местах, недоступных для детей.

Вакцина во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут. Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бешенства у первично вакцинированных животных с 5-7 суток после однократного введения вакцины, иммунитет достигает своего максимума к 30-40 суткам и сохраняется в течение 1 года. В случае двукратного введения вакцины, с ревакцинацией через 30-50 суток, иммунитет сохраняется в течение 2 лет.
Иммуногенная активность (индекс иммуногенности) вакцины не менее 1МЕ/см 3 .
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактической и вынужденной вакцинации собак и кошек против бешенства.

Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.

Вакцинации подлежат собаки и кошки, начиная с 2-месячного возраста. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
Перед применением сухую вакцину восстанавливают до исходного объема, указанного на этикетке, стерильной дистиллированной водой.
Препарат вводят подкожно. Место инъекции протирают 70%-ным раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором. Для каждого животного используют отдельную иглу.

Вакцину вводят в дозах (на одну инъекцию):

• собакам крупных пород (овчарки, сенбернары и др.) — 2 см 3 ;
• щенкам (до 1 года) и взрослым собакам мелких декоративных пород (болонки, таксы, шпицы, терьеры и др.) — 1 см 3 ;
• кошкам — 1 см 3 .

В районах, свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию собак и кошек проводят однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем, один раз в два года.
Примечание. При заносе инфекции в эти районы, вакцинацию животных осуществляют, не дожидаясь окончания указанного годичного интервала между первой и второй вакцинациями.
На территории стационарного неблагополучия по бешенству животных вакцинируют с профилактической целью двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей однократной ревакцинацией один раз в два года. Животным, ранее прививавшимся против бешенства, вакцину вводят один раз в два года.
Вынужденную вакцинацию проводят не позднее 48 часов после возможного инфицирования животных. Вакцину вводят двукратно, с интервалом в 14 дней в дозах, рекомендованных для профилактической вакцинации.

Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

Запрещается применение других вакцин совместно с вакциной против бешенства, а также назначение за 10 суток до вакцинации и в течение 10 суток после введения вакцины иммунобиологических и фармацевтических противовирусных препаратов (иммунных сывороток, гамма-глобулина, интерферона и др.).

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины «Рабикан» не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Организация-производитель: ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.

Инструкция по применению вакцины антирабической инактивированной сухой культуральной из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан) разработана ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает действие «Инструкция по применению вакцины антирабической инактивированной сухой культуральной из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан)», утвержденная 28 марта 2012 г.

Вакцинации подлежат собаки и кошки, начиная с 2-месячного возраста. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
Перед применением сухую вакцину восстанавливают до исходного объема, указанного на этикетке, стерильной дистиллированной водой.
Препарат вводят подкожно. Место инъекции протирают 70%-ным раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором. Для каждого животного используют отдельную иглу.

Состав:
инактивированный β — пропиолактоном (0,025%) вирус бешенства, штамм «Щёлково- 51К» ≥ 2 МЕ;
3% гидроокись алюминия — 15% (в качестве адъюванта).

Фармацевтическая форма:
Жидкость от жёлто-розового до розово-красного цвета, возможно наличие незначительного серо-белого осадка, который при встряхивании разбивается в равномерную взвесь.

Иммунобиологические свойства:
После применения вакцины у животных формируется иммунная защита против вируса бешенства.

Вид животных:
Собаки, коты, козы, овцы, крупный рогатый скот, кони, свиньи, верблюды.

Показания к применению:
Вакцину применяют для профилактической и вынужденной вакцинации животных против бешенства.

Противопоказания:
Не вакцинируют животных с признаками болезни.

Предостережения при использовании :
Перед использованием препарата провести визуальный осмотр. Флаконы без этикеток, трещинами, плесенью — использовать запрещается. Вакцинации подлежат только клинически здоровые животные. Животным, подозрительным в заболевании бешенством, вакцину применять запрещается. Перед введением вакцину подогревают до температуры тела животного. Место введения вакцины обрабатывают спиртовым раствором. Запрещается использовать замороженную вакцину. Возможна ежегодная вакцинация в зависимости от эпизоотической обстановки на территории и законодательства государства.

Взаимодействие с другими препаратами:
Не рекомендуется использовать другую вакцину на протяжении 14 дней до и после вакцинации. Не смешивать с другими вакцинами и иммунологическими препаратами.

Особенные указания при беременности, лактации:
Без ограничений.

Способ применения и дозы:
Вакцинацию животных проводят однократно в таких дозах:
1см 3 подкожно щенкам, котятам с 3-х месячного возраста;
1см 3 подкожно собакам и котам;
2см 3 подкожно овцам, козам, крупному рогатому скоту, верблюдам;
2см 3 внутримышечно свиньям, лошадям.

Ревакцинацию животных проводят однократно каждые два года. При вынужденной вакцинации вакцину применяют не позже первых суток с момента контакта с животными подозрительными в заражении бешенством — 4 раза: 3 дня по 1 дозе 1 раз в день; через 16 дней 1 доза однократно.
Животных, которые раньше не вакцинировались против бешенства, можно вакцинировать по такой схеме: дважды с интервалом в 21 день в указанной дозе, иммунитет при такой вакцинации наступает на 21 день после второй вакцинации и сохраняется не меньше 24 месяцев.

Побочные эффекты :
Никаких изменений при введении вакцины в организме животных не выявлено.

Передозировка (симптомы, неотложная помощь):
При введении двойной дозы вакцины не возникает никаких побочных эффектов.

Период ожидания:
Ноль суток.

Специальные предостережения для особ и обслуживающего персонала, которые применяют ВИП:
Обслуживающий персонал перед вакцинацией должен одеть спецодежду. При попадании вакцины на кожу промыть водой с мылом.

Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВИП, способы его обеззараживания и утилизации:
Неиспользованную вакцину обеззараживают кипячением в течении 15 минут.

Срок годности:
18 месяцев со дня изготовления. После первого открытия использовать в течении 24 часов при условии хранения от 2°С до 8°С.

Условия хранения и транспортировки :
Хранить при температуре от 2°С до 8°С в сухом, тёмном, недоступном для детей месте. Не замораживать. Транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с требованиями ГОСТ 17768 и «Правил транспортування та зберігання ветеринарних препаратів, субстанцій, готових кормів, кормових добавок, та засобів ветеринарної медицини у ветеринарних аптеках, їх структурних підрозділах, на базах, складах, тощо», утверждённых указом Государственного департамента ветеринарной медицины Украины под №44 от 13.08.2002 и зарегистрированных в министерстве юстиции Украины под № 719/7007 от 30.08. 2002 р.

Упаковка:
Вакцина выпускается в стеклянных флаконах с объёмом вакцины по 1, 2, 5, 10, 15, 20, 50, 100 см 3 .

Дополнительная информация:
Рекомендуется не позже чем за 2 недели перед вакцинацией провести противопаразитарную обработку животных.
После вакцинации не раньше чем, через 14 дней рекомендуется провести серологическое исследование крови на наличие титра антител.
Если препарат не отвечает требованиям листка-вкладыша или возникли осложнения, применение этой серии немедленно прекращают и уведомляют Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщика (производителя). Одновременно с посланником в ГНКИБШМ направляют, согласно «Указаниям о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты, которые предназначены для применения в ветеринарной медицине» от 03.06.98 №2 три нераскрытых флакона этой серии препарата по адресу: 03151, г. Киев, ул. Донецкая, 30, ГНКИБШМ.

Название, местонахождение владельца регистрационного свидетельства и производителя:
Херсонское государственное предприятие — биологическая фабрика, Украина, 73011, г. Херсон, ул. Адмирала Макарова, 9.